Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) je objavila da se povlače dva lijeka.

Lijek Nizoral 20mg/g, krema, tvrtke Toto Pharma d.o.o., krema, povlači seriju NKB4P01 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni, priopćio je HALMED.

Ističu da za pacijente koji taj lijek uzimaju nema nikakvog rizika za sigurnost jer do povlačenja dolazi zbog regulatornih razloga, piše Jutarnji list.

- Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept. Izvanrednim unosom mogu se nabaviti lijekovi drugih proizvođača, stoga povlačenje navedene serije lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije, dodaje HALMED u priopćenju.

Osim toga, tvrtka Viatris Hrvatska d.o.o., nositelj odobrenja za lijek Kreon 10 000 želučanootporne kapsule, u suradnji s HALMED-om provodi povlačenje serije 64840 toga lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.

Lijek Kreon se povlači zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na mikrobiološko onečišćenje te serije lijeka.

- Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću. Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije, ističe HALMED u priopćenju.