Farmaceutska tvrtka Belupo, proizvođač lijeka Rosix-Am, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode, provodi povlačenje serije 12664436 lijeka Rosix-Am 10 mg/5 mg tvrde kapsule i serije 12663329 lijeka Rosix-Am 10 mg/10 mg tvrde kapsule.

Povlačenje se provodi do razine ljekarni, javlja HALMED.

“Navedene serije lijeka povlače se iz regulatornih razloga, a u skladu s člankom 113. stavkom 2. Zakona o lijekovima prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti”, stoji u obavijesti Agencije.

– Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu nisu dostupni drugi lijekovi s kombinacijom djelatnih tvari rosuvastatinkalcij i amlodipinbesilat. Stoga upućujemo sve korisnike predmetnog lijeka da se obrate svom liječniku vezano uz nastavak terapije – navode iz HALMED-a, prenosi Podravski.hr.