Dijabetičari koji koriste lijek Rybelsus posljednjih su dana neugodno iznenađeni jer je lijek teško dostupan u ljekarnama, a može se pronaći tek u manjem broju ljekarni u Zagrebu. Riječ je o GLP-1 lijeku u obliku tablete koja se uzima jednom dnevno i koristi u liječenju dijabetesa tipa 2, samostalno ili u kombinaciji s drugim terapijama, piše Zagreb info.

Zbog sve češćih upita pacijenata, objašnjenje o nestašici zatraženo je od Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).

Planiran trajni prekid opskrbe postojećih verzija

Kako su pojasnili iz HALMED-a, na hrvatskom tržištu trenutno postoje tri jačine lijeka: Rybelsus 3 mg, 7 mg i 14 mg.

Prema informacijama koje je Agencija zaprimila od lokalnog predstavnika nositelja odobrenja, tvrtke Novo Nordisk Hrvatska, za sve navedene jačine planiran je trajni prekid opskrbe postojećih formulacija.„Trenutno su na tržištu dostupne zalihe lijeka Rybelsus 3 mg i 7 mg, dok lijek Rybelsus 14 mg više nije dostupan. Predmetni lijekovi bit će zamijenjeni novom formulacijom, što znači da se ne radi o prestanku terapije, već o zamjeni formulacije lijeka“, navode iz HALMED-a.

Nova formula stiže, ali uz dodatne procedure

Budući da je riječ o lijeku odobrenom centraliziranim postupkom na razini Europske unije, javnost će prije početka distribucije nove formulacije biti pravodobno obaviještena.

Informacije će zdravstveni radnici dobiti putem tzv. Pisma zdravstvenim radnicima (DHPC), koje će biti dostavljeno liječnicima i ljekarnicima kako bi pacijentima mogli objasniti promjene pri propisivanju i izdavanju lijeka. Dokument će biti objavljen i na internetskim stranicama HALMED-a.

Odluku o listi lijekova donosi HZZO

Iz Agencije naglašavaju kako HALMED nema ovlasti odlučivati o uvrštavanju lijekova na listu HZZO-a, već je to u nadležnosti Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje.

Postupak uvrštavanja nove formulacije pokreće nositelj odobrenja lijeka, pa će dostupnost terapije na teret HZZO-a ovisiti o tom procesu.

U međuvremenu su na tržištu dostupni i drugi lijekovi s djelatnom tvari semaglutid, ali u drugačijem farmaceutskom obliku, poput Ozempica i Wegovyja.

Pacijenti se trebaju javiti liječniku

Iz HALMED-a poručuju pacijentima da se za sve informacije o nastavku terapije obrate svom liječniku ili specijalistu, koji na temelju cjelokupnog zdravstvenog stanja može odrediti najprikladniju zamjensku terapiju ili prilagodbu liječenja.