Lijek se povlači zbog povišene razine nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u Europskoj uniji.

Tvrtka BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., nositelj odobrenja za lijek DOLYXAN 60 mg tvrde želučanootporne kapsule, pakiranje 28 kapsula u blisteru, u kutiji, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija E250785A i E240729B predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni, ističe se u priopćenju, piše N1. 

Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog povišene razine nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u Europskoj uniji.

Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću, kao i lijekovi drugih proizvođača s istom djelatnom tvari, stoga povlačenje navedenih serija lijekova ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost bolesnika koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.