Hitno se povlači lijek za djecu. U njemu nađen sedativ
S tržišta se povlači poznati lijek zbog onečišćenja jer su u njemu pronađeni tragovi druge djelatne tvari. Kako navode u Agenciji za lijekove, riječ je o lijeku Sabril 500 mg djelatne tvari vigabatrin kojom se liječi epilepsija kod djece. No, osim vigabatrina, u lijeku je poronađena i tvar tiaprid koja liječi različite psihoze te se deklarira kao antipsihotik, odnosno sedativ ili neka vrsta lijeka za smirenje.
Problem s povlačenjem lijeka Sabril je u tome da na hrvatskom tržištu nema drugih lijekova s djelatnom tvari vigabatrin, pa je pokrenuta procedura hitnog uvoza. Lijek proizvodi farmaceutska kompanija Sanofi.
“Phoenix Farmacija i Medika, distributeri lijekova Sabril 500 mg tablets i Sabril 500 mg sachets (vigabatrin), u suradnji s Agencijom za lijekove provode povlačenje serija 2006B i 2987A tih lijekova. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Postupak povlačenja provodi se temeljem neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na onečišćenje djelatne tvari vigabatrin, u kojoj su detektirani tragovi druge djelatne tvari koja je identificirana kao tiaprid. Detektirane količine tiaprida znatno su niže od maksimalne dopuštene dnevne doze, međutim eventualni sigurnosni rizici za pacijente odnose se na moguće nuspojave djelatne tvari tiaprid.
Budući da u Hrvatskoj u promet nije stavljen nijedan lijek s djelatnom tvari vigabatrin, navedeni lijekovi nabavljaju se postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije”, rekli su u Agenciji za lijekove.
Prethodni članak
Sljedeći članak
U tijeku velika akcija policije u Zagorju, poznati su detalji
Zagorje tuguje. Na mjestu jučerašnje nesreće lampaši
Novi užas u Zagorju: Cigle ubile muškarca
Stravičan obiteljski zločin: Mladić nožem ubio baku, doznaju se prvi detalji
Zagorski vatrogasci tuguju: 'Napustio nas je naš Petar'
Preminula poznata hrvatska novinarka
Foto s mjesta nesreće: Sudarili se auto i tramvaj u Zagrebu, poznati prvi detalji
Srbin (58) seksualno uznemiravao Hrvaticu (33) na Oktoberfestu, policajci sve vidjeli
Prozori se zatvaraju. Ali vaš dom ne mora prestati disati…ove jeseni uz 30 % popusta!
Odlična vijest za pacijente: Nova metoda liječenja boli u OB Zabok
Suvlasnici i Gospodarenje stanovima d.o.o. zajedničkim su angažmanom uspješno obnovili višestambenu zgradu na Trgu Julija Lembergera 2 u Svetom Križu Začretju
Ove subote u Dvorcu Gjalski peče se vol: gastronomski spektakl uz tamburaše na sunčanoj terasi
Upravitelj Gospodarenje stanovima d.o.o. i suvlasnici uspješno završili energetsku obnovu zgrade Ljudevita Gaja 7A i 7B u Zlataru
Nova energetska slika Konjščine – suvlasnici i Gospodarenje stanovima d.o.o. obnovili zgradu na Trgu dr. Franje Tuđmana 2 u Konjščini
