Hitno se povlači lijek za djecu. U njemu nađen sedativ
S tržišta se povlači poznati lijek zbog onečišćenja jer su u njemu pronađeni tragovi druge djelatne tvari. Kako navode u Agenciji za lijekove, riječ je o lijeku Sabril 500 mg djelatne tvari vigabatrin kojom se liječi epilepsija kod djece. No, osim vigabatrina, u lijeku je poronađena i tvar tiaprid koja liječi različite psihoze te se deklarira kao antipsihotik, odnosno sedativ ili neka vrsta lijeka za smirenje.
Problem s povlačenjem lijeka Sabril je u tome da na hrvatskom tržištu nema drugih lijekova s djelatnom tvari vigabatrin, pa je pokrenuta procedura hitnog uvoza. Lijek proizvodi farmaceutska kompanija Sanofi.
“Phoenix Farmacija i Medika, distributeri lijekova Sabril 500 mg tablets i Sabril 500 mg sachets (vigabatrin), u suradnji s Agencijom za lijekove provode povlačenje serija 2006B i 2987A tih lijekova. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Postupak povlačenja provodi se temeljem neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na onečišćenje djelatne tvari vigabatrin, u kojoj su detektirani tragovi druge djelatne tvari koja je identificirana kao tiaprid. Detektirane količine tiaprida znatno su niže od maksimalne dopuštene dnevne doze, međutim eventualni sigurnosni rizici za pacijente odnose se na moguće nuspojave djelatne tvari tiaprid.
Budući da u Hrvatskoj u promet nije stavljen nijedan lijek s djelatnom tvari vigabatrin, navedeni lijekovi nabavljaju se postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije”, rekli su u Agenciji za lijekove.
 Prethodni članak
                Prethodni članak
             Sljedeći članak
                Sljedeći članak
             
						 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 BABY BOOM U ZAGORJU: U proteklih 7 dana na svijet stiglo čak 28 beba!
		        BABY BOOM U ZAGORJU: U proteklih 7 dana na svijet stiglo čak 28 beba!
	         ANKETA: Pitali smo Zagorce koliko će potrošiti uoči blagdana Svih svetih, a prodavače kako ide prodaja
		        ANKETA: Pitali smo Zagorce koliko će potrošiti uoči blagdana Svih svetih, a prodavače kako ide prodaja
	         Drama u Zagrebu: "Sve je puno policijskih auta"! Policija: "Očevid je u tijeku"
		        Drama u Zagrebu: "Sve je puno policijskih auta"! Policija: "Očevid je u tijeku"
	         Evo tko sve duguje porez. Rekorderka je dužna čak 70,5 milijuna eura!
		        Evo tko sve duguje porez. Rekorderka je dužna čak 70,5 milijuna eura!
	         TUŽNA VIJEST: Preminuo poznati glumac. Pamtit ćemo ga po ulozi u popularnoj seriji
		        TUŽNA VIJEST: Preminuo poznati glumac. Pamtit ćemo ga po ulozi u popularnoj seriji 
	         Do kraja 2025. dobivaju financijski vjetar u leđa: Novac stiže kad mu se najmanje nadaju
						Do kraja 2025. dobivaju financijski vjetar u leđa: Novac stiže kad mu se najmanje nadaju 
						 Mladost umalo prosila tri pogotka prednosti u odličnom ''zabočkom derbiju''
						Mladost umalo prosila tri pogotka prednosti u odličnom ''zabočkom derbiju''
						 Velika pobjeda košarkaša Zaboka u drami protiv Dinama
						Velika pobjeda košarkaša Zaboka u drami protiv Dinama
						 PROGNOZA: Evo kakvo nas vrijeme čeka na blagdan Svih svetih
						PROGNOZA: Evo kakvo nas vrijeme čeka na blagdan Svih svetih 
						 KATASTROFA! Izbio veliki požar: 'Nema spasa tvrtki, šteta je ogromna'
						KATASTROFA! Izbio veliki požar: 'Nema spasa tvrtki, šteta je ogromna' 
						 Jesen je vrijeme za sadnju: lukovice koje bude proljeće i hrane prirodu
		Jesen je vrijeme za sadnju: lukovice koje bude proljeće i hrane prirodu
	 Dan za pamćenje: Mjesto gdje shopping postaje pravi doživljaj
		Dan za pamćenje: Mjesto gdje shopping postaje pravi doživljaj
	 [VIDEO] AQUADENT – nova era dentalne skrbi stigla u Zagorje
		[VIDEO] AQUADENT – nova era dentalne skrbi stigla u Zagorje
	 Do 4 puta dnevno izmijenite kompletan zrak u svom prostoru – bez gubitka temperature, bez vlage, a za cijenu jedne kave godišnje i besplatnu montažu!
		Do 4 puta dnevno izmijenite kompletan zrak u svom prostoru – bez gubitka temperature, bez vlage, a za cijenu jedne kave godišnje i besplatnu montažu!
	 Izrada kućice za ježa – korak prema očuvanju prirode
		Izrada kućice za ježa – korak prema očuvanju prirode
	