Belupo i HALMED izvještavaju o povlačenju lijeka Rudakol 200 mg - tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem, serija EMBCD3007A, EMBCD3001A, EMBCD3008A i EMBCD2035C. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.

Rudakol se koristi za olakšavanje simptoma kod sindroma nadraženog crijeva.

'Navedeni postupak povlačenja provodi se na temelju sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na rezultat izvan granice specifikacija tijekom ispitivanja stabilnosti za parametar oslobađanja djelatne tvari. Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek', poručuju iz HALMED-a.

Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupne druge serije ovog lijeka koje nisu zahvaćene ovom neispravnošću, stoga povlačenje navedenih serija lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.